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国际注册(IVD)

中元生物

刷新于:2020-02-26

¥6000~12000 元/月 (普通员工 )

  • 五险一金
  • 双休
  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 节日礼金

本科 / 经验1年及以上 / 语言不限 / 年龄不限

九龙坡区-二郎 (重庆市九龙坡区重庆留学生创业园c栋3楼) 上班路线查询

招聘2人 (22天后结束招聘)

职位发布人:王先生 HR

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职位动态

低于20% 简历回复率 14天 简历平均回复时长 今天 企业最近登录时间

公司简介

中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的国家级高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。

公司现有员工1100余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。

中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!

      “大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。

岗位职责

岗位职责:

1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持;

2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;

3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施;

4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。

任职要求:

1、大学本科及以上学历,生物、化学、材料、医学、临床检验、医学英语等相关专业;

2、有医疗器械国际注册经验或IVD产品研发/质量管理经验;

3、良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;

4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识,如相关产品的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械产品认证或注册流程等;

5、善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;

6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力。

7、专业能力突出,可放宽学历要求。

补充说明

任职要求:

1、大学本科及以上学历,材料、医学、药学、生物、检验、医学英语等相关专业;

2、良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;

3、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识,如相关产品的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械产品认证或注册流程等;

4、善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;

5、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力。

中元生物

重庆中元生物技术有限公司

新型体外诊断试剂研发、生产和技术服务
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